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中国中药已列入美国药典 数十个药物正在进行审查

发表于:2019-11-22 15:58:56


 
?  8月7日,国家卫生计生委举行新闻发布会。中国中医科学院院长张伯礼表示,中国的中药标准已经列入美国药典,现在还有几十个药物正在由美国药典委员会进行审查,估计近几年之内也会陆续收入美国药典。

  张伯礼指出,中国重大专项也非常关注关于中药新药研发和中药国际化研究的工作,也部署了这方面的课题。特别是支持了在欧美国家进行中药新药的注册研究,也就是按照欧美国家的标准进行中药的临床评价,这块工作在美国现在有将近7个药正在进行临床研究。其中,复方丹参滴丸、血脂康、扶正化瘀胶囊三种药物已经完成了临床二期研究,有的已经开展了临床三期研究,有的正在准备开展临床三期的研究。

  桂枝茯苓胶丸在进行临床二期研究,进展比较顺利。同时,在欧盟也开展了注册研究,其中地奥心血康已经完成了注册工作,还有几个药物正在进行之中,预计在近一两年之内也会取得注册成功。这一批药物在欧美国家注册,提升了中医药的影响。

  张伯礼强调,有一些中国的中药标准,像丹参这味药材,已经列入美国药典,这是我们国家第一个列入美国药典的中药。现在还有几十个药物正在由美国药典委员会进行审查,估计近几年之内也会陆续收入美国药典,这也是一个很重大的进步。中国药材的标准纳入了美国药典,他们也会按照这个标准要求植物药,对我们更多的药进入美国提供了基础。总的来说,重大专项对中药现代化、对中药国际化起到积极推动的作用,也取得了一定的进展。